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國(guó)家藥典醫(yī)用氧分析儀表選型資料 O2、CO、CO2、水分

瀏覽次數(shù):2049發(fā)布日期:2022-03-03

一、藥典醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)

1.1中國(guó)醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展

1955年頒布《中國(guó)藥典》之時(shí),“氧氣"一詞便列入其中,但是對(duì)于醫(yī)療用氧一直沒(méi)有明確的規(guī)范,隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷,醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善。根據(jù)制氧原理的不同,目前主要分為兩類(lèi),一類(lèi)是針對(duì)瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定,一類(lèi)是針對(duì)分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。

2021年2月6日,國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案"其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了最新規(guī)定。

新規(guī)在《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo):氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實(shí)施。

 

1.2醫(yī)用純氧純度及雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn):

檢測(cè)項(xiàng)

醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用氧檢測(cè)儀器標(biāo)準(zhǔn)

氧純度

不得低于99.5%

氧純度使用順磁分析儀測(cè)定

CO

不得高于0.0005%

使用紅外分析儀測(cè)定

CO2

不得高于0.03%

使用紅外分析儀測(cè)定

水分

水分含量不得高于0.0067%

使用電解濕度計(jì)(五氧化二磷原理濕度儀)測(cè)定

 

二、藥典醫(yī)用氧檢測(cè)方法優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比

除了使用儀器檢測(cè)方法外,“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案"還給出了檢測(cè)管測(cè)定法,分析儀和試管檢測(cè)法在實(shí)際使用中的優(yōu)缺點(diǎn)如下:

方便程度:檢測(cè)管測(cè)定法操作不便,每次檢測(cè)時(shí)需投入專(zhuān)門(mén)人力進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)前需更換試管試劑等耗材;分析儀使用方便,通過(guò)氣路管的快插接頭,接入樣氣后即可得出分析出檢測(cè)結(jié)果,不用每次檢測(cè)都投入人力進(jìn)行試管試劑更換等操作。

l  使用成本:長(zhǎng)期來(lái)看,使用檢測(cè)試管的價(jià)格比使用分析儀更貴,據(jù)我司針對(duì)大量醫(yī)用氧行業(yè)客戶(hù)調(diào)研反饋,耗材每次測(cè)定時(shí)都需要更換,長(zhǎng)期使用來(lái)看,使用試管檢測(cè)法所消耗耗材的價(jià)格比使用分析儀更高。

    以國(guó)產(chǎn)耗材為例,一個(gè)試管10元左右,一個(gè)試管檢測(cè)一瓶氣每天檢測(cè)30瓶氣,一天的耗材費(fèi)用大概需300元,一年下來(lái)需10余萬(wàn),

精度及穩(wěn)定性:

試管檢測(cè)法穩(wěn)定性及精度根據(jù)使用的耗材變化,目前國(guó)產(chǎn)耗材精度相對(duì)差,進(jìn)口試管耗材精度好但價(jià)格貴,諾科儀器的分析儀器,其核心傳感器均采用進(jìn)口傳感器,可保證分析精度及穩(wěn)定性。

連鎖控制:使用試管法是人工手動(dòng)檢測(cè),無(wú)法進(jìn)行報(bào)警及信號(hào)傳輸;使用分析儀一次安裝,即可24H在線(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),也可通過(guò)分析儀自帶報(bào)警功能即純度或雜質(zhì)不達(dá)標(biāo)時(shí)發(fā)出警報(bào),也可通過(guò)信號(hào)連接DCS等連鎖控制系統(tǒng)。

使用壽命:順磁氧分析儀采用物理原理,傳感器壽命長(zhǎng)達(dá)8年以上,電解濕度計(jì)采用五氧化二磷原理傳感器,其傳感器可自行刷涂層所以傳感器壽命可達(dá)四年左右,一氧化碳二氧化碳采用紅外線(xiàn)光學(xué)原理,光學(xué)原理無(wú)消耗性,使用壽命可達(dá)6年。

 

三、藥典醫(yī)用氧分析儀表選型

針對(duì)氧藥典新規(guī)中的醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)儀器,諾科儀器有著全套的檢分析檢測(cè)儀器及解決方案,氧純度可使用NK-100CY型順磁氧分析儀,氧中微量CO/CO2可使用NK-500A型紅外線(xiàn)氣體分析儀,氧中水分含量可使用NK-300Y電解法濕度儀(五氧化二磷原理),儀器原理均符合國(guó)家氧藥典新規(guī),可取得國(guó)家計(jì)量院校準(zhǔn)證書(shū)。

我司所有分析儀表核心傳感器均采用進(jìn)口傳感器,如順磁氧傳感器采用英國(guó)SERVOMEX仕富梅傳感器、紅外線(xiàn)氣體分析儀傳感器德國(guó)海默傳感器、微量氧傳感器采用美國(guó)AII的傳感器。

3.1使用形式:

在線(xiàn)式:帶有信號(hào)傳輸,適用空分生產(chǎn)線(xiàn),可通過(guò)信號(hào)連接中控或DCS等各類(lèi)連鎖控制系統(tǒng)

(在線(xiàn)式產(chǎn)品實(shí)物圖)

便攜式:帶有可充電鋰電池,適用氣體充裝站、質(zhì)檢、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合

3333.png

44444.png

(便攜式產(chǎn)品示意圖)

成套分析系統(tǒng):適用適用空分生產(chǎn)線(xiàn)或現(xiàn)場(chǎng)分析小屋及室內(nèi)柜體安裝


醫(yī)用氧.png


(成套系統(tǒng)柜示意圖)

3.2遵循標(biāo)準(zhǔn):

l  醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)

《氧藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示稿》即《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061

GB 8982-1998  醫(yī)用氧

GB 8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》

l  順磁氧分析儀標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 18403.3-2014 采 氣體分析器性能表示 第3部分:順磁氧分析器

JJG 662-2005 順磁式氧分析器檢定規(guī)程

l  紅外線(xiàn)氣體分析儀標(biāo)準(zhǔn)

JJG 635-2011 一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器檢定規(guī)程

GB/T 18204.2-2014 公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法 第2部分:化學(xué)污染物

GBZ/T 300.37-2017 工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定 第37部分:一氧化碳和二氧化碳

GB/T 25929-2010  紅外線(xiàn)氣體分析器 技術(shù)條件

GB/T 25930-2010  紅外線(xiàn)氣體分析器 試驗(yàn)方法

l  電解法微量水分析儀標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 5832.1-2016  氣體分析 微量水分的測(cè)定 第1部分:電解法

GB/T 5832.1-2003  氣體露點(diǎn)的測(cè)定 第1部分:電解法

JJG 500-2005 電解法濕度儀檢定規(guī)程

3.3技術(shù)參數(shù):

測(cè)量原理:

?  O2:順磁原理

?  CO、CO2:不分光紅外線(xiàn)原理

?  水分:五氧化二磷原理

測(cè)量范圍:

?  O2:0-100%

?  CO:0-100pmm

?  CO2:0-1000ppm

?  水分:0-1000ppm(濕度溫度:-100C°-20C°)

注:量程范圍可根據(jù)客戶(hù)需求及工況定制

精    度:

?  O2、CO、CO2:≤±1%F.S

?  水分:1ppm

重 復(fù) 性:

?  O2、CO、CO2:≤±1%F.S

?  水分:≤±1.0℃

響應(yīng)時(shí)間:

?  O2、CO、CO2:T90≤15秒

?  水分:T90≤60秒

樣氣流量:400±10mL/ min

樣氣壓力:0.05 MPa≤入口壓力≤0.1MPa(出氣口必須為常壓)

工作環(huán)境:溫度:-5℃~+45℃;濕度:≤90%RH(無(wú)結(jié)露)

工作電源:220VAC±10%,50Hz±5%

外形尺寸:483mm(寬)×135mm(高)×360mm(深)

安裝尺寸:452mm(寬)×133mm(高)

信號(hào)輸出:標(biāo)準(zhǔn)4-20mA、RS485可選配

報(bào) 警 點(diǎn):量程范圍內(nèi)可任意設(shè)置

樣氣管路:

?  微量水:Φ3不銹鋼管

?  O2、CO、CO2:Φ6聚四氟乙烯軟管

    量:約5kg


3.4儀器特點(diǎn):

在線(xiàn)式:

?  選用進(jìn)口傳感器,具有壽命長(zhǎng)、穩(wěn)定性好、精度高、響應(yīng)快等特點(diǎn)。

?  大屏幕點(diǎn)陣式LCD顯示,可選擇顯示單位:體積比(%、PPM)或mg/ m3

?  測(cè)量數(shù)據(jù)自動(dòng)實(shí)時(shí)記錄,記錄數(shù)據(jù)可以以曲線(xiàn)或列表形式顯示

?  兩個(gè)可任意設(shè)定的控制點(diǎn),無(wú)源繼電器輸出,標(biāo)準(zhǔn)4~20mA電流輸出

?  標(biāo)準(zhǔn)的RS232或RS485通訊口,可與計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)通訊

?  標(biāo)準(zhǔn)19"鋁合金機(jī)殼,便于安裝

便攜式:

?  選用進(jìn)口傳感器,具有壽命長(zhǎng)、穩(wěn)定性好、精度高、響應(yīng)快等特點(diǎn)

?  128×64點(diǎn)陣LCD顯示,可自行選擇顯示單位:體積比(%、ppm)或mg/ m3

?  測(cè)量數(shù)據(jù)自動(dòng)實(shí)時(shí)記錄,記錄數(shù)據(jù)可以以曲線(xiàn)或列表形式顯示

?  大容量電池供電,電池充滿(mǎn)可連續(xù)工作25~30小時(shí)左右


四、藥典醫(yī)用氧分析儀表原理說(shuō)明

4.1順磁性分析儀基本原理

順磁性氧分析儀利用氧分子具有順磁性的原理,氧氣在磁場(chǎng)會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的相互作用,將被測(cè)氣體引至內(nèi)置磁場(chǎng),氧分子在磁場(chǎng)內(nèi)順應(yīng)磁場(chǎng)運(yùn)動(dòng),在懸掛的啞鈴球上產(chǎn)生推力,通過(guò)測(cè)量啞鈴球的偏移而得出被測(cè)氣體中的氧含量。

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優(yōu)點(diǎn):響應(yīng)速度快,測(cè)量精度高,常用于精確過(guò)程控制,物理原理傳感器壽命長(zhǎng)

缺點(diǎn):環(huán)境要求高,不能受到震動(dòng),測(cè)量氣體單一

4.2紅外氣體分析儀基本原理

紅外氣體分析儀的測(cè)量依據(jù)“朗伯-比爾定律"其物理意義是當(dāng)一束平行單色光垂直通過(guò)某一均勻非散射的吸光物質(zhì)時(shí),其吸光度與吸光物質(zhì)的濃度及吸收層厚度成正比。

紅外線(xiàn)氣體分析儀工作原理:基于某些氣體對(duì)紅外線(xiàn)的選擇性吸收。紅外線(xiàn)分析儀常用的紅外線(xiàn)波長(zhǎng)為2~12μm。簡(jiǎn)單說(shuō)就是將待測(cè)氣體連續(xù)不斷的通過(guò)一定長(zhǎng)度和容積的容器,從容器可以透光的兩個(gè)端面中的一個(gè)端面?zhèn)冗吷淙胍皇t外光,然后在另一個(gè)端面測(cè)定紅外線(xiàn)的輻射強(qiáng)度,最后依據(jù)紅外線(xiàn)的吸收與吸光物質(zhì)的濃度成正比就可知道被測(cè)氣體的濃度。

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優(yōu)點(diǎn):

l  測(cè)量范圍寬:可分析氣體上限達(dá)100%,下限達(dá)幾個(gè) (ppm)的濃度。進(jìn)行精細(xì)化處理后,還可以進(jìn)行痕量  (ppb)分析(物質(zhì)中含量在百萬(wàn)分之一以下組合的分析方法)

l  靈敏度高:具有很高的監(jiān)測(cè)靈敏度,氣體濃度有微小變化都能分辨出來(lái)

l  與其他分析手段相比,它的精度高且穩(wěn)定性好;反應(yīng)速度快:響應(yīng)時(shí)間一般在10S內(nèi)(達(dá)到T90的時(shí)間)

缺點(diǎn):不能分析對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)無(wú)極性雙原子分子及單原子分子氣體(He、Ne、Ar)

 

4.3電解法微量水分析儀原理:

利用五氧化二磷等材料吸濕后分解成極性分子,從而在電極上積累電荷的特性,當(dāng)被分析的樣氣進(jìn)入電解池內(nèi),氣體中的水分即被涂敷在探頭表面的P205 吸濕劑*吸收,并被加在探頭電極上的直流電壓電解成氫氣和氧氣并隨樣氣排出。

測(cè)量時(shí)其反應(yīng)過(guò)程如下:

P2O5+H2O→ HPO3       吸濕過(guò)程

HPO3→P2O5+H2↑ + O2↑    電解過(guò)程

     樣氣在電解過(guò)程中,產(chǎn)生電解電流。根據(jù)法拉第電解定律和氣體狀態(tài)方程可導(dǎo)出,在一定溫度、壓力和流量條件下產(chǎn)生的電解電流正比與氣體中的水含量,只要測(cè)量出電解電流的大小即可測(cè)出氣體的含水量。

 

五、供貨清單

項(xiàng)次

產(chǎn)品名稱(chēng)

產(chǎn)品型號(hào)

訂購(gòu)數(shù)量

單位

01

電解法濕度儀

NK-300Y

1

臺(tái)

02

順磁式氧分析儀

NK-100CY

1

臺(tái)

03

紅外線(xiàn)CO分析儀

NK-500A

1

臺(tái)

04

紅外線(xiàn)CO2分析儀

NK-500A

1

臺(tái)

05

合格證


4

06

說(shuō)明書(shū)


4

07

取樣管(四氟乙烯)


3

08

取樣管(不銹鋼)


1

09

電源線(xiàn)


4

 

六、質(zhì)量及服務(wù)承諾

6.1質(zhì)量保證

?  每一臺(tái)儀器每一套系統(tǒng)的核心傳感器、元器件采用進(jìn)口產(chǎn)品

?  每一個(gè)咨詢(xún)客戶(hù),都會(huì)進(jìn)行詳盡的技術(shù)溝通,確保選型準(zhǔn)確

?  每一臺(tái)儀器生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高工進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)

?  每一臺(tái)儀器出廠(chǎng)前,老化檢測(cè)時(shí)間不低于48小時(shí)

?  每一臺(tái)儀器出廠(chǎng)后,對(duì)用戶(hù)進(jìn)行詳盡的安裝及使用技術(shù)指導(dǎo)

6.2售后服務(wù)

?  賣(mài)方按照買(mǎi)方要求,對(duì)所有供應(yīng)設(shè)備的組裝和安裝進(jìn)行指導(dǎo),保證其合理展開(kāi)。

?  賣(mài)方提供有經(jīng)驗(yàn)人員對(duì)所有儀器的啟動(dòng)和最初檢查的服務(wù),以保證分析儀/系統(tǒng)按規(guī)范要求運(yùn)行。

?  賣(mài)方提供的分析系統(tǒng)有一年的質(zhì)保期,質(zhì)保期為雙方驗(yàn)收合格后12個(gè)月或者貨到現(xiàn)場(chǎng)后18個(gè)月,二者以先到者為準(zhǔn)(消耗品和人為損壞的產(chǎn)品不在質(zhì)保范圍之內(nèi))。終身維護(hù),質(zhì)保期內(nèi)實(shí)行免費(fèi)維修服務(wù),使用中若設(shè)備出現(xiàn)故障,我方24 小時(shí)內(nèi)給予滿(mǎn)意答復(fù),48小時(shí)內(nèi)派技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)售后服務(wù),超過(guò)質(zhì)保期的產(chǎn)品,我公司負(fù)責(zé)常年維修,只收取成本費(fèi)用。

?  賣(mài)方免費(fèi)對(duì)買(mǎi)方相關(guān)人員可提供如下培訓(xùn):設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、故障排除和修理、數(shù)據(jù)系統(tǒng)等。提供不少于1人5天的賣(mài)方工廠(chǎng)培訓(xùn)及FAT測(cè)試;賣(mài)方在現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試階段,應(yīng)對(duì)買(mǎi)方現(xiàn)場(chǎng)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)(限成套分析系統(tǒng))。





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